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QMS（手順書）ひな形おすすめ商品

【2021年度改正QMS省令対応　QMSひな形一式】

すでに現行QMS省令に準拠したQMSを構築されている方で、
改正対応が必要な方
これから医療機器に参入する方
にオススメのひな形セットです。

個別ひな形のご用意もございます。

1,562,000円 (税込)

QMSひな形一覧はこちら

VOD（ビデオ・オン・デマンド）セミナーおすすめ商品

【手順書付き】
医療機器ソフトウェア規制対応セミナー

【収録内容】

１．はじめに

２．用語の定義

３．医療機器ソフトウェア規制の要点

４． JIS T 2304の適用について

５．IEC 62304概要

６．IEC 62304逐条解説

７．リスクマネジメントについて

８．レビュの重要性

９．ソフトウェアのテスト

１０．510(k)申請について

55,000円 (税込)

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VOD一覧はこちら

書籍おすすめ商品

【改正GMP省令対応シリーズ3】
改正GMP省令で要求される
『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順
～実施すべきCAPA の7ステップ～
付録1　是正処置・予防処置実施規程ひな形
付録2　是正処置・予防処置実施手順書ひな形
付録3　ＣＡＰＡフォーム

38,500円 (税込)

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